Popularny lek wycofany z aptek. GIF pilnie ostrzega

Główny Inspektor Farmaceutyczny przekazał informację o wycofaniu z aptek leku Lorafen w dawce 1 mg. Preparat bywa przepisywany pacjentom uskarżającym się na stany lękowe i zaburzenia snu.

GIF wycofuje z aptek popularny lek

Wycofywany lek należy do grupy benzodiazepin. Jest dostępny wyłącznie na receptę. Można go kupić w dwóch wariantach: 1 mg lub 2,5 mg Wykazuje działanie przeciwlękowe i nasenne, a także rozluźniające mięśnie szkieletowe oraz przeciwdrgawkowe. Substancją czynną zawartą w preparacie jest lorazepam.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii o numerach 41124 i 51124. Termin ważności obydwu partii to październik 2026 roku. Producentem są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” z siedzibą w Warszawie.

Lek może być niebezpieczny

Powodem wycofania leku są nieprawidłowości wykryte podczas badań stabilności. Stwierdzono wynik poza specyfikacją w zakresie parametru stopnia uwalniania substancji czynnej. Przekazano, że podczas wytwarzania produktu doszło do przegrzania złoża. W ten sposób powstało pięć wadliwych serii Lorafenu. Dwie z nich, o których informuje GIF, trafiły na polski rynek.

Wada produkcyjna wpływa na jakość produktu leczniczego. Nie można wykluczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku nie są prawidłowe. Pacjenci, którzy zakupili preparaty z wymienionych serii, powinni zwrócić je do aptek. W przypadku zażycia leku, należy skonsultować się z lekarzem. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.