Popularny lek pilnie wycofany z aptek w całej Polsce. Wydano komunikat

GIF wycofał z aptek lek przeciwko stanom silnego lęku o nazwie Lorazepam. Jak poinformowano wyniki badań NIL wykazały bowiem, że produkt nie spełnia norm jakościowych. Decyzja o wycofaniu miała jednak charakter prewencyjny.

GIF wycofał z obiegu Lorazepam

W poniedziałek 30 marca Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował, że wycofano z obiegu lek przeciwlękowy o nazwie Lorazepam TZF (Lorazepamum). Według organizacji Narodowy Instytut Leków (NIL) wykrył nieprawidłowości w zakresie „objętości płynu uzyskiwanej z pojemnika jednozdawkowego”. Jak podkreślono, produkt nie spełnia wymagań jakościowych:

W dniu 16 marca 2026 do GIF wpłynął protokół z badania NIL, w którym wskazano, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik.

Który lek wycofano?

Z obiegu wycofano lek o parametrach:

• nazwa leku: Lorazepam TZF,
• substancja czynna: lorazepam,
• postać: roztwór do wstrzykiwań,
• moce objęte decyzją: 2 mg/ml oraz 4 mg/ml,
• opakowanie: 10 ampułek po 1 ml,
• podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie.
  zakres decyzji: wszystkie serie

GIF wycofał lek „prewencyjne”

Chociaż niezgodność z normą ma mieć jedynie umiarkowany wpływ na zdrowie, GIF zdecydował o prewencyjnym wycofaniu produktu z obiegu. Jak przekazano w oficjalnym komunikacie:

Decyzja ma charakter zabezpieczający i służy wstrzymaniu obrotu produktem leczniczym, co do jakości którego istnieje uzasadnione podejrzenie, na czas przeprowadzenia dalszego postępowania wyjaśniającego przez GIF.

W odpowiedzi Polfa, producent leku, zapewniła, że przyczyną nieprawidłowości był błąd, do którego doszło podczas badań laboratoryjnych. Firma podkreśliła, że badacze m.in. błędnie opisali granice w specyfikacji oraz dwojako interpretowali wyniki, związane z zasadami zaokrąglania. Organizacja państwowa nie uznała jednak tych wyjaśnień i zasugerowała nawet, że wyniki produktu mogły być celowo sfałszowane.

Co to znaczy?

W przypadku wycofania leku z obiegu nie będzie możliwości kupienia go w aptekach, ani w internecie. Nie zaleca się także przyjmowania produktów zakupionych przed wydaniem oświadczenia. Lek pozostanie niedostępny do końca postępowania wyjaśniającego, a jego wycofanie jest tzw. środkiem tymczasowym. Można go zastosować w przypadku obecności uzasadnionego podejrzenia, że produkt może nie spełniać ustalonych wymagań. W przypadku uznania nieprawidłowości za niesłuszne lek wróci na półki.