Pilny komunikat GIF. Popularny lek natychmiast wycofany z aptek
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał pilne ostrzeżenie dotyczące jednego z popularnych antybiotyków stosowanych u dzieci i dorosłych. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje na terenie całego kraju.
GIF wycofuje lek
Jak poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny, z obrotu wycofano lek Taromentin. To antybiotyk stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, między innymi ucha środkowego, zatok przynosowych, dróg oddechowych, dróg moczowych, skóry oraz tkanek miękkich. Preparat był wykorzystywany zarówno u dzieci, jak i u osób dorosłych.
Decyzja dotyczy konkretnej serii leku i obejmuje apteki oraz placówki medyczne w całej Polsce. Jednocześnie GIF zakazał dalszego wprowadzania wskazanego produktu do obrotu.
Zobacz więcej: 500 plus na psa i kota. Samorządy wypłacają pieniądze właścicielom
Jaki lek usunięto z aptek?
W komunikacie inspektoratu wskazano dokładne dane leku objętego decyzją. Chodzi o preparat Taromentin (Amoxicillinum + Acidum clavulanicum) w dawce 1000 mg + 200 mg, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
Wycofanie dotyczy opakowania zawierającego jedną fiolkę, serii numer 2010525, z terminem ważności do maja 2027 roku. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie.
Zobacz także: Szymon Hołownia nie wytrzymał. Awantura z internautami, czegoś takiego jeszcze nie było
Powód decyzji GIF
Powodem wycofania leku była wada jakościowa. Jak wyjaśnił GIF, w kartoniku indywidualnym produktu stwierdzono obecność fiolki innego wariantu Taromentinu, zawierającego te same substancje czynne, lecz w dawce o połowę mniejszej. Taka pomyłka mogła prowadzić do zastosowania zbyt niskiej dawki antybiotyku.
Zdaniem inspektoratu nie można wykluczyć realnego zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Zbyt mała dawka mogła skutkować brakiem odpowiedniej skuteczności terapeutycznej. W konsekwencji również nieskutecznym leczeniem zakażenia.
Zalecenia dla pacjentów
GIF apeluje, aby pacjenci, którzy posiadają wskazaną serię leku, nie stosowali preparatu. Jednocześnie powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Placówki medyczne oraz apteki mają obowiązek natychmiastowego wycofania produktu z obrotu.
Muszą też zabezpieczyć lek zgodnie z obowiązującymi procedurami. Inspektorat zapowiada dalsze monitorowanie sytuacji. Przypomina również, że wszystkie komunikaty o wycofanych lekach publikowane są na oficjalnej stronie GIF.
