GIF wycofuje popularny lek na przeziębienie i grypę. Trzeba wiedzieć

Z obiegu wycofano popularny lek na gorączkę o nazwie Kidofen (Ibuprofenum). Badania wykazały bowiem zanieczyszczenie produktu przekraczające normę. Jednakże nie stanowi ono realnego zagrożenia dla zdrowia użytkowników, którzy już zastosowali wadliwy produkt.

GIF wycofał Kidofen (Ibuprofenum)

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wycofał z obiegu lek o nazwie Kidofen na bazie ibuprofenu. To popularny lek wykorzystywany do walki z przeziębieniem i grypą. Jak przekazała więc organizacja w oficjalnym uzasadnieniu tej decyzji:

Do GIF wpłynęło zgłoszenie o otrzymaniu wyniku poza specyfikacją, w parametrze zanieczyszczenia: każde pojedyncze zanieczyszczenie.

Jak zaznacza instytucja, już w poprzednich miesiącach zauważono „negatywny trend” wskazujący na możliwość przekroczenia limitu zanieczyszczenia. Zwiększono wtedy częstotliwość badań, a w 14. miesiącu wartość ta finalnie przekroczyła wymaganie.

Który lek wycofano?

GIF wycofał z obiegu czopki o nazwie Kidofen (Ibuprofenum). O którą konkretnie serię chodzi?

• opakowanie: 10 sztuk,
• numer serii: 02AF1024,
• termin ważności: 11.2026,
• GTIN: 05909990948895,
• numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19840,
• podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach.

Co to Pabianice? To niesamowite miasto zlokalizowane pod Łodzią (woj. łódzkie). Charakteryzuje je pofabryczna infrastruktura, w której znajduje się m.in. hotel Fabryka Wełny czy centrum handlowe Tkalnia. Przez całe miasto biegnie ulica o nazwie Łaska, przechodząca w Zamkową, a następnie Warszawską. W centralnej części miasta stoi Zamek, czyli Muzeum Pabianic, w którym oprócz wystawy stałej poświęconej historii miasta regularnie pojawia się sztuka w ramach wystaw czasowych.

Dlaczego wycofano Kidofen?

Jak zaznacza GIF w uzasadnieniu swojej decyzji, proces wytwarzania wycofanego leku przebiegał zgodnie z obowiązującymi wymaganiami. Najbardziej prawdopodobną przyczyną zanieczyszczenia jest więc jedna z substancji pomocniczych.

Jako najbardziej prawdopodobną przyczynę przekroczenia wymagania jakościowego wskazano zmianę dotyczącą jednej z substancji pomocniczych i niedoszacowanie wpływu tej zmiany na poziom zanieczyszczeń w produkcie Kidofen.

– napisano w oświadczeniu. W dodatku producent leku zaznacza, że zidentyfikowane zanieczyszczenia nie będą:

• wykazywać istotnych działań toksycznych w narażeniu doustnym, doodbytniczym i miejscowym (jednorazowym
  i powtarzanym) ani
• stanowić zagrożenia dla zdrowia człowieka.